Myriad Genetics為分子診斷與精準醫療的領先者,其BRACAnalysis CDx®再度獲得美國FDA核准可用於轉移性胰臟癌患者,可直接幫助醫師判斷患者接受Lynparza® (olaparib)標靶藥物治療的效益性。
美商藥廠阿斯特捷利康/腫瘤治療領域執行長Ruth March:「BRACAnalysis CDx®這項核准再度體現了精準醫療的主旨,這個遠見奠基了我們與Myriad長久合作的關係。」
「透過BRACAnalysis CDx®診斷出陽性之轉移性胰臟癌患者,可以直接進入標靶藥物Lynparza® (olaparib)的療程,此藥也是第一個使用在胰臟癌治療之標靶藥物。」
胰臟癌在美國是第三大好發且致死率高的癌症,其中血液裡的生殖細胞發生gBRCA突變的患者(germline BRCA-mutated pancreatic cancer)就佔了6.2%,2019年2月,美國醫療指南National Comprehensive Cancer Network更新了腫瘤治療篇,指出所有初診的胰臟癌患者,都應先接受血液BRCA基因檢測。
Myriad Genetics 腫瘤分子診斷醫學部董事長Nicole Lambert說:
「美國FDA的核准加上醫療指南的更新,支持了更多主治醫生願意在第一時間提供BRACAnalysis CDx® 檢驗,越快確定病人的BRCA基因狀態,他們越有更多的機會從治療中受益。」
Myriad自2007年便開始與阿斯特捷利康合作,也造就了伴隨式藥物分子診斷的重要性與必要性,提供患者安全且臨床診斷水準的報告結果。
12/2019: 美國FDA 核准 BRACAnalysis CDx® 可用於檢驗 轉移性胰臟癌患者,診斷其是否適合標靶藥物治療 (targeted therapy with Lynparza)。
02/2019: 日本厚生勞動省核准BRACAnalysis CDx® 可用於檢驗 卵巢癌患者,診斷其是否適合第一線維持性治療(first-line maintenance therapy with Lynparza)。
12/2018: 美國FDA 核准 BRACAnalysis CDx® 可用於檢驗 晚期卵巢癌患者,診斷其是否適合第一線維持性藥物治療(first-line maintenance treatment with Lynparza)。
03/2018: 日本厚生勞動省核准 BRACAnalysis CDx® 可用於檢驗 轉移性乳癌患者且曾接受過多次化療,診斷其是否適合標靶藥物治療 (targeted therapy with Lynparza)。
01/2018: 美國FDA核准 BRACAnalysis CDx® 可用於檢驗 轉移性乳癌患者且曾接受過多次化療,診斷其是否適合標靶藥物治療 (targeted therapy with Lynparza)。
08/2017: 美國FDA核准 BRACAnalysis CDx® 可用於檢驗 復發且對鉑類化療有反應之卵巢癌患者,診斷其是否適合維持性標靶藥物治療 (maintenance treatment with Lynparza)。
12/2014: 美國FDA核准 BRACAnalysis CDx® 可用於檢驗 晚期卵巢癌患者,診斷其是否適合第四線標靶藥物治療 (fourth-line treatment with Lynparza)。